紗布繃帶使用說明書

【生產備案憑證編號】豫新食藥監(jiān)械生產備20160003號

【產品備案號】豫新械備20140003號

【產品技術要求編號】豫新械備20140003號

【產品名稱】紗布繃帶

【規(guī)格型號】長（100-2000）cm×寬（2-40）cm,允差±15%,具體規(guī)格見產品單包裝。

【產品性能】

2.1 外觀    繃帶表面應潔凈、無雜質、無黃斑、無毛邊，裁剪整齊。

2.2規(guī)格尺寸

繃帶的規(guī)格尺寸為：長（100-2000）cm×寬（2-40）cm，允差±15%,具體規(guī)格見產品單包裝。

2.3紗線數

按3.3試驗時，每100mm的經紗線數應不少于85根，每100mm的緯紗線數應不少于85根。

2.4每平方米質量

按3.4試驗時，每平方米質量（以克為單位）應不小于45g/㎡。

2.5 下沉時間    按3.5試驗時，下沉時間應不超過10s。

2.6 最小斷裂力

按3.6試驗時，每50mm的最小斷裂力（以牛頓為單位）應符合：經紗方向≥70N,緯紗方向≥50N。

2.7脫脂棉紗布性能

2.7.1纖維鑒別

按3.7.1試驗時,脫脂棉紗布的棉纖維應符合鑒別試驗A和C的要求，粘膠纖維應符合鑒別試驗B的要求。若必須區(qū)分有光澤和無光澤粘膠時，則應進行鑒別試驗D。

2.7.2 酸堿度實驗   按3.7.2試驗時，不應有溶液顯粉紅色。                                                              

2.7.3 熒光物

按3.7.3試驗時，只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒，除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。

2.7.4 醚中可溶物

按3.7.4試驗時，醚中可溶物的總量應不大于0.50%。

2.7.5 表面活性物質

按3.7.5試驗時，300s后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超過2mm。

2.7.6 水中可溶物

按3.7.6試驗時，水中可溶物的總量應不大于0.50%。

2.7.7淀粉和糊精

按3.7.7試驗時，溶液不應顯藍色、紫色、談紅色或淡棕色。

2.7.8 可浸提的著色物質

按3.7.8試驗時，獲得的液體的顏色應不深于YY/T0331-2006中附錄A規(guī)定的對照液Y5、GY6。

2.7.9 干燥失重   按3.7.9試驗時，繃帶布質量損失應不大于11%。

2.7.10 硫酸鹽灰分  按3.7.10試驗時，其結果符合表2的要求。

           表2.不同材料的硫酸鹽灰分

【預期用途】用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【產品描述】本產品由脫脂紗布加工制成的卷狀，非彈性材料。不含消毒劑，非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

【適用范圍】用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【使用方法】打開包裝即可使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項及警示說明】

1)本品僅供一次性使用，用后按照醫(yī)療垃圾銷毀。

            2）使用前請檢查包裝情況，若包裝破損禁止使用。

            3)應儲存于通風、干燥、清潔的庫房內。

            4）本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現產品過期禁止使用。

【包裝標識說明】

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一次性使用                 使用說明及注意事項

【貯存條件】應貯存在相對濕度小于80%，通風干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內。

【生產日期、生產批號】見包裝內合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本產品非無菌，使用期限三年。

【備案人名稱、售后服務單位、生產企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所、生產企業(yè)住所、生產地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【備案人聯(lián)系方式、生產企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵編】453500

【網址】http：//www.mpaintings.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【說明書編制日期】2021年8月6日

【說明書修訂日期】2023年8月11日