醫(yī)用帽使用說(shuō)明書(shū)

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】 豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號(hào)

【產(chǎn)品備案號(hào)】 豫新械備20220153 

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】 豫新械備20220153 

【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用帽

【型 號(hào)】A型、B型

【規(guī) 格】 大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)，具體規(guī)格見(jiàn)包裝標(biāo)識(shí)。

【產(chǎn)品描述】采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無(wú)菌提供，一性性使用。

【產(chǎn)品性能】

1 規(guī)格

1.1大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)，具體規(guī)格見(jiàn)包裝標(biāo)識(shí)。

2、外觀

2.1  外觀

醫(yī)用帽表面應(yīng)潔凈、無(wú)污漬、無(wú)破洞等現(xiàn)象。

2.2  熱合

醫(yī)用帽若熱合，熱合應(yīng)牢固，無(wú)漏壓現(xiàn)象；在50mm內(nèi)缺陷不得大于2處。

2.3  斷裂強(qiáng)力

     醫(yī)用帽所用非織造布的斷裂強(qiáng)力：應(yīng)符合FZ/T64033-2014中斷裂強(qiáng)力的要求。

2.4 單位面積質(zhì)量

醫(yī)用帽所用的非織造布的單位面積質(zhì)量應(yīng)≥15g/㎡。

【預(yù)期用途】用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。

【產(chǎn)品描述】采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無(wú)菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開(kāi)口處打開(kāi)，取出本品，根據(jù)不同需要按常規(guī)防護(hù)進(jìn)行操作。

【禁忌癥】無(wú)。

【注意事項(xiàng)及警示說(shuō)明】

1）本品僅供一次性使用，用后銷(xiāo)毀。

2）包裝破損，禁止使用。

3）本品非無(wú)菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)期禁止使用。

4）生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包袋內(nèi)合格證或袋體。

【包裝標(biāo)識(shí)說(shuō)明】

1.②說(shuō)明產(chǎn)品為一次性使用；

 2.！使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)；

【貯存條件】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度小于80%，通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性或有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【失效日期】見(jiàn)包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本品非無(wú)菌、有效期三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷(xiāo)合作社院內(nèi)

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷(xiāo)合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)地址】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷(xiāo)合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵 編】453500

【網(wǎng) 址】http：//www.mpaintings.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【編制日期】2023年9月20日

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2023年9月26日