腰部固定器
腰部固定器使用說明書
【生產備案憑證編號】豫新食藥監(jiān)械生產備20160003號
【產品備案號】豫新械備：20230038
【產品技術要求編號】豫新械備：20230038
【產品名稱】 腰部固定器
【規(guī)格型號】 產品共分為:15個型號。S松緊帶材質共12種型號；P普通復合布材質共1種型號；W三明治網布材質共1種型號；N 牛津布材質共1種型號；按尺寸不同分為:S、M、L、XL、XXL，允差±5%。（具體規(guī)格型號見產品單包裝）。
規(guī)格型號尺寸表： 表1 單位：cm
規(guī)格尺寸 型號 | S | M | L | XL | XXL |
全彈腰圍S01 | 中間寬、兩邊寬、長 19×16×85 | 中間寬、兩邊寬、長21×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長 22×17×95 | 中間寬、兩邊寬、長 22×17×100 | 中間寬、兩邊寬、長 22×17×105 |
全彈腰圍S02 | 中間寬、兩邊寬、長 19×16×85 | 中間寬、兩邊寬、長 21×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長 22×17×100 | 中間寬、兩邊寬、長 22×17×105 | 中間寬、兩邊寬、長 22×17×110 |
全彈護腰帶S03 | 中間寬、兩邊寬、長 20×17×83 | 中間寬、兩邊寬、長 20×17×89 | 中間寬、兩邊寬、長 22×17×95 | 中間寬、兩邊寬、長 20×17×101 | 中間寬、兩邊寬、長 20×17×107 |
全彈護腰帶S04 | 中間寬、兩邊寬、長 23×16×80 | 中間寬、兩邊寬、長 23×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長 23×16×100 | 中間寬、兩邊寬、長 23×16×110 | 中間寬、兩邊寬、長 23×16×120 |
全彈護腰帶S05 | 中間寬、兩邊寬、長 24×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長 24×16×100 | 中間寬、兩邊寬、長 24×16×110 | 中間寬、兩邊寬、長 24×16×120 | 中間寬、兩邊寬、長 24×16×130 |
全彈護腰帶S06 | 中間寬、兩邊寬、長 32×17×83 | 中間寬、兩邊寬、長 32×17×90 | 中間寬、兩邊寬、長 32×17×97 | 中間寬、兩邊寬、長 32×17×104 | 中間寬、兩邊寬、長 32×17×111 |
全彈護腰帶S07 | 中間寬、 兩邊寬、長 26*16*85 線帶 5*50*2 5*25*2 | 中間寬、 兩邊寬、長 26*16*90 線帶 5*50*2 5*30*2 | 中間寬、 兩邊寬、長 26*16*98 線帶 5*55*2 5*35*2 | 中間寬、 兩邊寬、長 26*16*107 線帶 5*60*2 5*40*2 | 中間寬、 兩邊寬、長 26*16*115 線帶 5*65*2 5*45*2 |
全彈護腰帶S08 | 片 82×23 松緊口 8×50×2 | 片 90×23 松緊口 8×58×2 | 片 100×23 松緊口 8×68×2 | 片 110×23 松緊口 8×78×2 | 片 118×23 松緊口 8×86×2 |
全彈護腰帶S09 | 片 110×20 | 片 104×20 | 片 98×20 | 片92×20 | 片 89×20 |
全彈護腰帶S10 | 片 90×23 松緊口 10.5×30×2 | 片 100×23 松緊口 10.5×30×2 | 片 110×23 松緊口 10.5×35×2 | 片 120×23 松緊口 10.5×37×2 | 片 130×23 松緊口 10.5×40×2 |
腰椎固定帶P11 | 片48×30×2 線帶 2.5×105×4 | 片51×31×2 線帶 2.5×110×4 | 片54×32×2 線帶 2.5×115×4 | 片57×33×2 線帶 2.5×120×4 |
/ |
腰脊保護帶N12 | 片48×22×1 17×10×2 線帶 5×330×1 5×75×1 | ||||
腰椎固定帶W13 | 片 40×20×2 | 片45×20×2 | 片50×20×2 | 片55×20×2 | 片60×20×2 |
腰椎固定帶S14 | 90×20 松緊口 27×5×4 | 95×20 松緊口 30×5×4 | 100×20 松緊口 33×5×4 | 105×20 松緊口 35×5×4 | 110×20 松緊口 37×5×4 |
腰椎固定帶S15 | 中間寬、兩邊寬、長 26×17×90 | 中間寬、兩邊寬、長 26×17×100 | 中間寬、兩邊寬、長 26×17×110 | 中間寬、兩邊寬、長 26×17×120 | 中間寬、兩邊寬、長 26×17×130 |
【產品性能】
2.1規(guī)格尺寸
2.1.1產品規(guī)格型號及尺寸如表1所示，允差±5%。
2.2 外觀
2.2.1 人造革、帆布、復合布、三明治網布表面整齊、平整、面料松緊一致，無明顯皺褶，縫邊要順直，四角圓弧均勻對稱，不得露毛邊?？p線無浮線、跳線，針距均勻。
2.2.2 鋼板、鉚釘、方環(huán)部件表面應光滑、潔凈、無毛刺及腐蝕痕跡、連接及固定部位應牢固。
2.3 靜載荷 粘扣、線帶正常狀態(tài)最大承受力不小于20KG，持續(xù)時間不小于12小時。
【產品描述】由人造革、帆布、復合布、三明治網布、松緊帶、粘扣、線帶加工制成；穿戴和放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無源產品。
【預期用途】用于對人體腰部的外固定和支撐。
【使用方法】
1.選擇大小合適的固定器。
a 將固定器內側緊貼腰部中間位置，向左右均勻拉開。
b 將無粘性一側固定在腰腹上，從有粘貼一側拉緊到適度適中的位置進行粘貼。
C 待粘貼好后，調整到最好的位置，達到最舒服的效果。
d 視個人需求情況，適度調整拉力帶至最舒服的位置，達到最佳的效果。
2.必要時請遵醫(yī)囑合理使用。
【禁 忌 癥】
孕婦、有出血性傾向、惡性腫瘤、高熱、皮膚損傷、嚴重高血壓患者禁用
【注意事項】
1.固定前檢查固定器各部位是否牢固，固定時務必牢固。
2.固定時間依據(jù)患者的病情需要進行固定。
3.家庭使用請遵醫(yī)囑。 4.可用一般洗滌劑清洗，在陰涼處自然晾干。
【貯存條件】應貯存在相對濕度小于80%，通風干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內。
【生產日期、生產批號】見包裝內合格證或包裝袋袋體。
【使用期限】本產品非無菌，使用期限三年。
【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內
【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877
【售后服務單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【生產企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【生產企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內
【生產地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內
【生產企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877 【郵編】453500
【網址】http：//www.mpaintings.com
【郵箱】2980868805@qq.com
【說明書編制日期】2023年6月1日
【說明書修訂日期】2023年6月26日
