彈性繃帶使用說明書

【生產備案憑證編號】 豫新食藥監(jiān)械生產備20160003號

【產品備案編號】 豫新械備20230037

【產品技術要求編號】豫新械備20230037 

【產品名稱】 彈性繃帶

【型 號】I型

【規(guī) 格】拉伸長度：長（100cm-1000cm)×寬（3cm-20cm) ,允差±15%，具體規(guī)格見產品單包裝。

【產品性能】

2.1 外觀

繃帶表面應潔凈、無異味、無雜質、無黃斑，無異物。

2.2尺寸

尺寸：拉伸長度：長（100cm-1000cm)×寬（3cm-20cm),允差±15%,（具體規(guī)格見產品單包裝）。

2.3經(jīng)密

在靜止狀態(tài)下測量10cm寬度內經(jīng)線的根數(shù)應不少于80根。

2.4 緯密

在拉伸狀態(tài)下測量10cm長度內緯線的根數(shù)應不少于45根。

2.5拉伸率

按檢驗方法檢測計算，其伸長（變形長度）與靜止長度的比值應≥80%。

2.6回復率

按檢驗方法檢測計算，其繃帶回復長度與變形長度的比值應≥50%。

【預期用途】用于對創(chuàng)面敷料和肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【產品描述】由紡織加工而成的卷狀材料，其形狀可以通過綁扎的形式對創(chuàng)面敷料進行固定和限制肢體活動，以對創(chuàng)面愈合起到間接的輔助作用。不與創(chuàng)面直接接觸，粘貼部位為完好皮膚。非無菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開，取出本品，根據(jù)不同需要按常規(guī)防護進行操作。

【禁忌癥】無。

【注意事項及警示說明】

1）本品僅供一次性使用，用后銷毀。

2）包裝破損，禁止使用。

3）本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產品過期禁止使用。

4）生產日期、生產批號見包袋內合格證或袋體。

【包裝標識說明】

 1.②說明產品為一次性使用；

 2.使用說明及注意事項；

【貯存條件】應貯存在相對濕度小于80%，通風干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內。

【生產日期、生產批號】見包裝內合格證或包裝袋袋體。

【失效日期】見包裝內合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本品非無菌、有效期三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【生產地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【生產企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵 編】453500

【網(wǎng) 址】http：//www.mpaintings.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【編制日期】2023年6月30日

【說明書修訂日期】2023年7月17日