醫(yī)用墊單使用說明書

【生產(chǎn)備案憑證編號】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號 

【產(chǎn)品備案號】豫新械備20210078號 

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫新械備20210078號 

【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用墊單

【型 號】A型、A-I 型、B型、B-I型、B-II型、C型、D型；

【規(guī) 格】長（20-500）cm×寬（20-500）cm，允差為±5%。具體規(guī)格件包裝或合格證。

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】 ： A型由非織造布加工制成、B型：由非織造布和塑料膜復(fù)合而成或由非織造布和塑料膜復(fù)合而成的布與松緊帶加工制成，C型：由非織造布、衛(wèi)生紙、塑料膜加工制成，D型：由非織造布、木漿(木棉）、塑料膜加工制成。非無菌提供，一次性使用。

【產(chǎn)品性能】

2.1 尺寸  

醫(yī)用墊單的型號：A型、A-I 型、B型、B-I型、B-II型、C型、D型；

各型號的規(guī)格尺寸均為：長（20-500）cm×寬（20-500）cm，允差為±5%。具體規(guī)格件包裝或合格證。

2.2 外觀

醫(yī)用墊單經(jīng)熱合而成，熱合應(yīng)牢固、成型整齊，不開縫；表面應(yīng)潔凈、無破洞，色澤均勻。

2.3  醫(yī)用墊單所用非織造布的克重應(yīng)≥15g/m2。
2.4  醫(yī)用墊單所用非織造布斷裂強(qiáng)力應(yīng)為：縱向≥13N，橫向≥8N

2.5  醫(yī)用墊單所用衛(wèi)生紙應(yīng)均勻、細(xì)膩、無硬塊等雜質(zhì)，層數(shù)應(yīng)不低于1層。

2.6 醫(yī)用墊單所用木漿（木棉）應(yīng)均勻、潔凈、無雜質(zhì)、木漿（木棉）的吸水量≥10g/g，層數(shù)應(yīng)不低于1層。
2.7 醫(yī)用墊單所使用的聚乙烯薄膜的厚度應(yīng)不低于0.01mm。.

2.8 松緊帶

2.8.1產(chǎn)品所用的松緊帶外觀應(yīng)潔凈無污染、粗細(xì)均勻、無異味、表面平整；無毛刺、無打結(jié)、漏針；

2.8.2松緊帶的寬度為3.5mm-6mm

【預(yù)期用途】病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。

【產(chǎn)品描述】A： A型由非織造布加工制成、B型：由非織造布和塑料膜復(fù)合而成或由非織造布和塑料膜復(fù)合而成的布與松緊帶加工制成，C型：由非織造布、衛(wèi)生紙、塑料膜加工制成，D型：由非織造布、木漿(木棉）、塑料膜加工制成。非無菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開，取出本品，根據(jù)不同需要按常規(guī)防護(hù)進(jìn)行操作。

【禁忌癥】無。

【注意事項(xiàng)及警示說明】

1）本品僅供一次性使用，用后銷毀。

2）包裝破損，禁止使用。

3）本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過期禁止使用。

4）生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號見包袋內(nèi)合格證或袋體。

【包裝標(biāo)識說明】

 1.②說明產(chǎn)品為一次性使用；

 2.！使用說明及注意事項(xiàng)；

【貯存條件】應(yīng)貯存在相對濕度小于80%，通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本品非無菌、有效期三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵 編】453500

【網(wǎng) 址】http：//www.mpaintings.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【編制日期】2024年8月16日

【說明書修訂日期】2024年8月22日