醫(yī)用棉簽使用說(shuō)明書(shū)

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160076號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20212141493

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20212141493

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用棉簽

【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：I型、 II型

規(guī)格：7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品主要由醫(yī)用脫脂棉和竹棒（或塑料棒）加工制成。

【產(chǎn)品性能】

1、外觀

棉頭成型整齊，表面應(yīng)潔凈，不得有污漬、雜質(zhì)；Ⅰ型棉簽所用的竹棒表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、無(wú)蟲(chóng)蛀；Ⅱ型棉簽所用的塑料棒表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺。

2、 棉簽頭的重量：

7cm、8cm棉頭的重量為≧2.5g/百支，9cm、10cm棉頭的重量為≧3.0g/百支，12cm的棉頭分兩種，重量分別為≧3.0g/百支和≧0.8g/百支，15cm的棉頭分兩種，重量分別為≥3.5g/百支和≥30g/百支，18cm的棉頭分兩種，重量分別為≥3.5g/百支和≥30g/百支，20cm棉頭的重量為≧35g/百支。

3、棉頭與竹棒（或塑料棒）結(jié)合牢固度

棉頭與竹棒（或塑料棒）應(yīng)牢固結(jié)合，不得自然脫落；在施加2N的軸向靜拉力，持 續(xù)10s作用下，棉頭與竹棒（或塑料棒）不得分離。

4、 棉簽頭性能:

4.1 鑒別

4.1.1、鑒別A在顯微鏡下觀察，每根可見(jiàn)纖維應(yīng)由長(zhǎng)度最大為4cm，寬度最大為40μm的單細(xì)胞組成，呈厚的圓壁形扁平管狀，通常扭曲。

4.1.2、鑒別B當(dāng)接觸碘化氯化鋅溶液時(shí)，纖維應(yīng)顯紫色。

4.1.3、鑒別C樣品加入10ml氯化鋅-甲酸溶液，加熱至40℃并放置2.5h并不斷振搖，應(yīng)不溶解。

4.2、外來(lái)纖維 

在顯微鏡下檢查時(shí)，應(yīng)只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在。

4.3、酸堿度

按3.5.4試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。

4.4、下沉?xí)r間

按3.5.5試驗(yàn)時(shí)，剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉下沉?xí)r間不超過(guò)10s。

4.5、吸水量

按3.5.6試驗(yàn)時(shí)，每克剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉的吸水量應(yīng)不少于23g。

4.6、環(huán)氧乙烷殘留量  

醫(yī)用棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10mg/kg。

4.7、無(wú)菌   

醫(yī)用棉簽應(yīng)無(wú)菌。

【適用范圍】使用酒精、碘酊或碘伏為消毒劑，用于注射前、輸液前對(duì)完整皮膚消毒使用。

【禁忌癥】無(wú)。

【使用方法】打開(kāi)小包裝,按醫(yī)療常規(guī)操作使用。

【注意事項(xiàng)及警示說(shuō)明】

 1、包裝破損禁止使用；

2、本品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限為二年；

3、本品為一次性使用，用后請(qǐng)銷毀；

【包裝標(biāo)識(shí)說(shuō)明】

1.②說(shuō)明產(chǎn)品不能再次使用；

 2.！提醒使用前閱讀使用說(shuō)明書(shū)；

3.  

表示本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌；

4.  表示本產(chǎn)品無(wú)菌。

【儲(chǔ)存條件】應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度小于80%，應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性或有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本產(chǎn)品自滅菌之日起，二年內(nèi)有效

【注冊(cè)人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【注冊(cè)人住所】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【注冊(cè)人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【售后服務(wù)單位聯(lián)系方式】0373-7275877

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)地址】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵編】453500

【網(wǎng)址】http：//www.mpaintings.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【說(shuō)明書(shū)編制日期】2023年6月8日

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2023年7月28日